歡迎光臨東莞市環(huán)儀儀器科技有限公司
ISO 18562-3 VOC排放艙主要用于檢測呼吸氣體管路、麻醉機、呼吸機、氧氣濃縮器、霧化器、低壓軟管組件、加濕器、呼吸氣體監(jiān)測儀、呼吸監(jiān)測儀、面罩、喉舌和復(fù)蘇器等設(shè)備中揮發(fā)性有機化合物（VOCs）的收集，后通過GC-MS進行揮發(fā)性有機化合物（VOCs）定性分析及含量測定。
技術(shù)參數(shù)：
試驗?zāi)康模?/strong>
量化醫(yī)療器械在使用過程中可能釋放的揮發(fā)性有機物，確保其不會對患者健康造成危害。揮發(fā)性有機物（VOS）包括極易揮發(fā)性有機化合物（VVOC）、揮發(fā)性有機化合物（VOC）、半揮發(fā)性有機化合物（SVOC）。在測試目標(biāo)化合物的同時，還需對所有檢測到的非目標(biāo)化合物進行關(guān)注，以確保全面評估潛在風(fēng)險。
試驗要求：
1.對于有源醫(yī)療器械，例如呼吸機，選擇最低的臨床使用可設(shè)置流速，同時考慮流量、體積和壓力，采樣流速應(yīng)小于器械流速的80%；
2.對于無源醫(yī)療器械，例如鼻氧管，其流速取決于患者自主呼吸量，因此建議流速選擇參考ISO 18562-1:2024中默認(rèn)日呼吸量所對應(yīng)的流速，且使用最小預(yù)期人群的對應(yīng)參數(shù)。
3.為了最大限度地減少測試負(fù)擔(dān)，對于測試終點的判定，建議在每種物質(zhì)檢出量低于可接受暴露量限值時，或釋放趨勢呈現(xiàn)下降趨勢或沒有增長趨勢的平穩(wěn)期時，可終止測試。
如有ISO 18562-3 VOC排放艙的選型疑問，可以咨詢環(huán)儀儀器相關(guān)技術(shù)人員。
掃碼添加微信